Avandia 31

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Avandia Litigation und FDA-Entwicklungen Avandia oder Rosiglitazonmaleat, ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes eingesetzt. Eine Studie von 2007 zeigte, dass Avandia deutlich das Risiko von Herzinfarkt erhöht. Seitdem wurden mehr als 13.000 Klagen eingereicht worden ist (oder sind anhängig) gegen Avandia des Herstellers Glaxosmithkline. Die Klagen behaupten, dass das Medikament das Risiko von Herzinfarkt erhöht und andere schwerwiegende Nebenwirkungen und dass Glaxosmithkline gescheitert Nutzer dieses erhöhte Risiko zu warnen. Der Großteil der Klagen gegen Glaxosmithkline wurden vor einer Überprüfung von Avandia die Sicherheit durch eine US-Food and Drug Administration (FDA) Beratungsgremium im Juli 2010 angesiedelt, die den Verkauf von Avandia zu beschränken gestimmt. Die FDA wird zu einem späteren Zeitpunkt entscheiden, ob Avandia auf dem Markt bleiben zu können. Lesen Sie weiter, um mehr über Avandia die Nebenwirkungen erfahren, die Bedeutung der FDA überprüft und den aktuellen Stand der Avandia Rechtsstreitigkeiten. (Für Antworten auf grundlegende Fragen über defekte Produkthaftungsansprüche, siehe Nolo Produkthaftung FAQ.) September 2010 Update: Die FDA in Ort, um einen harten Satz von Beschränkungen für den Verkauf von Avandia gesetzt hat. Erfahren Sie mehr in Nolo des Legal Update FDA Bestellungen strenge Beschränkungen für Avandia. Was ist Avandia? Avandia ist ein verschreibungspflichtiges Medikament von Glaxosmithkline hergestellt. Der Wirkstoff in Avandia ist Rosiglitazonmaleat. Avandia ist in der Klasse von Thiazolidindion Medikamente, die den Blutzucker senken, indem sie Zellen empfindlicher für Insulin macht. Die FDA genehmigte Avandia im Jahr 1999 hohe Blutzuckerwerte bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu behandeln. Typ-2-Diabetes ist ein Zustand, in dem der Körper richtig versagt Insulin zu verwenden, eine natürliche Substanz, die Kontrolle des Blutzuckerspiegel hilft. Der Wirkstoff in Avandia wird auch in zwei anderen Glaxosmithkline Drogen, Avandamet und Avandryl verwendet. Auf dem Höhepunkt von Avandia die Popularität, 13 Millionen Rezepte wurden für die Droge geschrieben und Verkauf seines Wirkstoffs gekrönt $ 3000000000. Nebenwirkungen von Avandia Eine Studie 2007 im New England Journal of Medicine Mai Avandia erhöht das Risiko von Herzinfarkt deutlich angegeben veröffentlicht. Ein Beratungsgremium der FDA überprüft die Studie und folgerte, dass Avandia nicht erhöht Herzinfarkt-Risiko. Die FDA abgelehnt Avandia vom Markt jedoch zu entfernen, sondern entscheiden sich die Droge Warnschild, Rindfleisch für die Nutzer des erhöhten Risikos informieren. Eine Follow-up zu der Studie von 2007, die in der Ausgabe Juni 2010 veröffentlichte der Archives of Internal Medicine. die Schlussfolgerungen der Studie von 2007 bestätigt -, dass Avandia das Risiko von Herzinfarkt erhöht. Eine separate Studie im Juni 2010 in der Zeitschrift der American Medical Association (JAMA) zeigte veröffentlicht, dass bei Patienten im Alter von über 65, Avandia das Risiko für Schlaganfall, Herzversagen erhöht und Tod. Andere mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen von Avandia sind: Frakturen bei Frauen, vor allem in den Händen, Arme, Füße, Knöchel und Unterschenkel Ödem (Flüssigkeitsretention), die kongestiver Herzinsuffizienz führen kann (ein Zustand, in dem das Herz nicht in der Lage, genügend Blut zu den anderen Teilen des Körpers zu pumpen) oder verschlechtern Angina pectoris (Brustschmerzen) und andere durch myokardiale Ischämie (reduzierte Blutfluss zum Herz) verursacht Probleme Makulaödem zu Problemen mit der Vision führen Leberprobleme, einschließlich Hepatotoxizität (akute Hepatitis) und Gewichtszunahme. Avandia Klagen - Gesetzliche Ansprüche Typischerweise ein defektes Produkthaftung Klage bringen gegen die Droge Hersteller und Vermarkter Menschen, die von einem pharmazeutischen Medikamente wurden verletzt. In einem Produkthaftungsanspruch, argumentieren die Kläger, dass sie von einem Arzneimittel wurden verletzt, weil eine oder mehrere der folgenden Optionen: Das Medikament wurde nicht ordnungsgemäß hergestellt die Droge verursacht unverhältnismäßig gefährlichen Nebenwirkungen, oder der Hersteller, Arzt, Apotheke oder nicht ausreichend war, den Verbraucher oder verschreibenden Arzt über die Gefahren der Droge zu warnen. (Um mehr über unzureichende Warnungen in fehlerhafte Produkt Haftungsansprüche gegen Medikamente zu erfahren, siehe Nolo den Artikel Produkthaftungsansprüche Einbeziehung Arzneimittel.) Die Kläger in den Avandia Klagen machen die folgenden Forderungen: Avandia verursacht Herzinfarkte und Schlaganfälle Glaxosmithkline wusste, dass Avandia das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht, und Glaxosmithkline gescheitert Verbraucher dieser Risiken zu warnen. Legal Defenses in Avandia Hüllen Arzneimittelhersteller montieren fast immer eine energische Verteidigung, wenn sie unter dem Produkthaftungsgesetz verklagt werden. Oft fordern sie die Forderungen mit dem Argument, dass entweder das Medikament nicht gefährlich ist oder der Kläger Kläger Verletzungen wurden durch etwas anderes als das Medikament verursacht. Obwohl keine Avandia Klage an die Erprobungsphase gemacht hat, hat Glaxosmithkline öffentlich erklärt, dass: Avandia erhöht nicht das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod Kläger, die von Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten ihre Bedingungen für ihre Avandia Verwendung in Verbindung bringen, und Glaxosmithkline hat die bekannten gesundheitlichen Risiken von Avandia nicht verbergen. Der Status von Avandia Litigation Seit 2007 mehr als 13.000 Bundes - und Landes Klagen eingereicht worden sind oder anhängig gegen die Hersteller von Avandia. Rund 5.000 Bundes Forderungen wurden in sogenannten Multidistrict Litigation in einem Philadelphia Gericht konsolidiert. In Multidistrict Litigation (MDL), ähnliche Fälle Tatsachenfragen beinhalten, sind für pretrial und Entdeckungsverfahren (der Prozess, bei dem jede Seite alles, was sie können herausfindet, über den Fall der anderen Seite) zu einem Gericht übertragen. Sobald dieser Prozess abgeschlossen ist, versuchen Anwälte, die Fälle in den Hof, wo der Fall ursprünglich eingereicht wurde oder im Hof ​​MDL. (Um mehr über Multidistrict Litigation finden Sie unter Nolo den Artikel Multidistrict Litigation (MDL) für Drogen Klagen und andere Fälle.) Glaxosmithkline abgewickelt mehr als 700 Avandia Klagen Mai 2010 für rund 60 Millionen US $. Etwa 10.000 weitere Klagen wurden im Juli 2010 für 460 Millionen $ angesiedelt. Mindestens 3.000 Ansprüche sind noch anhängig. Die erste Avandia Studie soll im Oktober 2010 in Bundesgericht in Philadelphia zu nehmen. FDA Review of Avandia Ein Beratungsgremium der FDA bewertet die Sicherheit von Avandia im Jahr 2007. Die FDA Überprüfung durch die Veröffentlichung einer Studie, welche die Verwendung des Diabetes-Medikament führt zu einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt aufgefordert wurde. Obwohl die FDA Gremium zu dem Schluss, dass Avandia das Risiko von Herzinfarkt nicht erhöht, stimmte die Mehrheit der Mitglieder der zu empfehlen, dass das Medikament zur Verfügung stehen. Stimmen der beratenden FDA sind nicht bindend für die FDA, aber die Agentur folgte den Empfehlungen des Advisory Panel und hielt Avandia auf dem Markt. Die Black Box Warnung der FDA Im Jahr 2007 forderte die FDA Glaxosmithkline eine Black-Box auf den Beipackzetteln von Avandia und andere Drogen enthalten, Rosiglitazonmaleat Warnung zu verwenden. Ein Black-Box-Warnung - so wegen der schwarzen Rand genannt um den Text - benachrichtigt Verbraucher, die ein Medikament schwerwiegende, negative Nebenwirkungen haben können. Es ist die stärkste Warnung der FDA erfordern kann. Die erforderliche FDA-Black-Box-Warnung für Avandia und andere Rosiglitazon-haltige Arzneimittel heißt es: Rosiglitazon (Avandia) kann myokardiale Ischämie (reduzierte Blutfluss zum Herzen) verursachen, und Rosiglitazon kann kongestiver Herzinsuffizienz verursachen oder verschlimmern. 2010 FDA Bewertung Im Juli 2010 berief der FDA ein weiteres Beratungsgremium die Sicherheitsrisiken von Avandia zu überprüfen. Die Mehrheit der Jurymitglieder stimmten die Verkäufe von Avandia zu beschränken. Die Stimmen der FDA Advisory Panel waren wie folgt: zwölf Stimmen Avandia vom Markt zu entfernen zehn Stimmen Verkäufe von Avandia fortsetzen, aber mit einem überarbeiteten Warnschild und mögliche Verkaufsbeschränkungen sieben Stimmen Verkäufe von Avandia mit zusätzlichen Warnungen fortzusetzen und drei Stimmen Avandia auf dem Markt ohne zusätzliche Warnungen oder Beschränkungen zu halten. Zu einem späteren Zeitpunkt wird die FDA eine endgültige Entscheidung zu treffen, ob Glaxosmithkline zu ermöglichen Avandia weiterhin zu verkaufen. Hilfe bekommen Die rechtlichen und medizinischen Fragen in Arzneimittel Fällen sind anspruchsvoll und komplex. Also, wenn Sie gesundheitliche Probleme nach Einnahme von Avandia erlitten haben, und Sie denken, Sie einen Fall haben, können Sie einen Anwalt zu mieten möchten, die in Produkthaftung Rechtsstreitigkeiten spezialisiert (oder, noch besser, ein, die Erfahrung mit Fällen hat denen Avandia). Sie können sich auch eine bestehende Sammelklage Beitritt, wenn es einen gibt. (Weitere Informationen zu Klasse Aktionen finden Sie unter Nolo den Artikel Produkthaftungsansprüche Einbeziehung Arzneimittel.) Für Hilfe bei einer guten Körperverletzung Anwalt wählen, lesen Sie Artikel von Nolo eine Körperverletzung Anwalt zu finden. Oder gehen Sie direkt zu Nolo Rechtsanwaltsverzeichnis für eine Liste von Verletzungen Anwälte in Ihrem geografischen Gebiet.

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