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Bactrim Bactrim Sulfamethoxazol und Trimethoprim DS (doppelter Stärke) Tabletten und Tabletten USP Um die Entwicklung von Medikamenten-resistenten Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten und andere antibakterielle Medikamente, Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten halten sollte nur verwendet werden zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, die nachweislich oder stark vermutet werden verursacht durch Bakterien. Bactrim Beschreibung Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) ist ein synthetisches antibakterielle Kombinationsprodukt in DS (doppelter Stärke) Tabletten, die jeweils 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim; in Tabletten, die jeweils 400 mg Sulfamethoxazol und 80 mg Trimethoprim zur oralen Verabreichung. Sulfamethoxazol ist N 1 - (5-methyl-3-isoxazolyl) sulfanilamid; die Molekülformel C 10 H 11 N 3 O 3 S. Es ist ein fast weißes, geruchloses, geschmackloses Verbindung mit einem Molekulargewicht von 253,28 und der folgenden Strukturformel: Trimethoprim ist 2,4-Diamino-5- (3,4,5-trimethoxybenzyl) pyrimidin; die Molekülformel C 14 H 18 N 4 O 3. Es ist eine weiße bis hellgelbe, geruchsneutral, bitter Verbindung mit einem Molekulargewicht von 290,3 und die folgende Strukturformel: Inaktive Inhaltsstoffe: Dokusatnatrium 85%, Natriumbenzoat 15%, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat und vorgelatinierte Stärke. Bactrim - Klinische Pharmakologie Bactrim wird schnell resorbiert nach oraler Verabreichung. Sowohl Sulfamethoxazol und Trimethoprim existieren im Blut als nicht gebundene, proteingebundenen und metabolisiert Formen; Sulfamethoxazol existiert auch als konjugierte Form. Sulfamethoxazol wird beim Menschen mindestens 5 Metaboliten metabolisiert: die N-Acetyl-4, N 4 - Hydroxy-, 5-Methylhydroxy-, N 4-acetyl-5-Methylhydroxy - Sulfamethoxazol Metaboliten und ein N-Glucuronid-Konjugat. Die Formulierung von N & sup4; - Hydroxy-Metaboliten über CYP2C9 vermittelt. Trimethoprim ist in vitro zu 11 verschiedene Metaboliten metabolisiert, von denen fünf Glutathion-Addukte sind und sechs sind oxidative Metaboliten, einschließlich der Hauptmetaboliten, 1- und 3-oxide und 3- und 4-Hydroxy-Derivate. Die freien Formen von Sulfamethoxazol und Trimethoprim gelten als die therapeutisch aktive Formen sein. In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Trimethoprim ein Substrat aus P-Glycoprotein ist, OCT1 und OCT2 und daß Sulfamethoxazol ist kein Substrat von P-Glykoprotein. Etwa 70% der Sulfamethoxazol und 44% der Trimethoprim sind an Plasmaproteine gebunden. Die Anwesenheit von 10 mg Sulfamethoxazol in Prozent Plasma verringert das Protein, das durch ein unbedeutendes Maß von Trimethoprim zu binden; Trimethoprim beeinflusst nicht die Proteinbindung von Sulfamethoxazol. Peak-Blutspiegel für die einzelnen Komponenten auftreten, 1 bis 4 Stunden nach oraler Verabreichung. Die mittlere Serumhalbwertszeit von Sulfamethoxazol und Trimethoprim sind, 10 und 8 bis 10 Stunden. Doch Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion eine Erhöhung der Halbwertszeit beider Komponenten zeigen, Dosierungsschema Anpassung erforderlich (siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG Abschnitt). Nachweisbare Mengen von Sulfamethoxazol und Trimethoprim sind im Blut vorhanden 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Während der Verabreichung von 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim BID die mittlere Steady-State-Plasmakonzentration von Trimethoprim betrug 1,72 g / ml. Diese Steady-State-Spiegel wurden nach drei Tagen der Verabreichung von Medikamenten erreicht. 1 Die Ausscheidung von Sulfamethoxazol und Trimethoprim ist in erster Linie durch die Nieren sowohl durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Urinkonzentrationen von sowohl Sulfamethoxazol und Trimethoprim sind deutlich höher als die Konzentrationen im Blut sind. Der durchschnittliche Prozentsatz der im Urin wiedergefundenen Dosis 0-72 Stunden nach einer einzigen oralen Dosis von Sulfamethoxazol und Trimethoprim beträgt 84,5% für die gesamten Sulfonamid und 66,8% kostenlos Trimethoprim. Dreißig Prozent des Gesamt Sulfonamid als freie Sulfamethoxazol ausgeschieden werden, wobei die restlichen als N 4 - acetylated Metabolit. 2 Bei Verabreichung zusammen als Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Sulfamethoxazol weder noch Trimethoprim beeinflusst die Harnausscheidung Muster des anderen. Sowohl Sulfamethoxazol und Trimethoprim zu Sputum, Vaginalsekret und Mittelohrflüssigkeit zu verteilen; Trimethoprim vertreibt auch Bronchialsekret, und beide passieren die Plazentaschranke und werden in die Muttermilch ausgeschieden wird. Geriatric Pharmakokinetik: Die Pharmakokinetik von Sulfamethoxazol 800 mg und 160 mg Trimethoprim wurden in 6 geriatrischen Probanden untersucht (mittleres Alter: 78,6 Jahre) und 6 jungen, gesunden Probanden (Durchschnittsalter: 29,3 Jahre) unter Verwendung einer Nicht-US-Formulierung zugelassen. Pharmakokinetische Werte für Sulfamethoxazol bei geriatrischen Probanden waren ähnlich denen bei jungen erwachsenen Probanden beobachtet. Die mittlere renale Clearance von Trimethoprim war signifikant niedriger bei geriatrischen Probanden im Vergleich zu jungen erwachsenen Probanden (19 ml / h / kg gegenüber 55 ml / h / kg). Nachdem jedoch durch das Körpergewicht, die scheinbare Gesamtkörper-Clearance von Trimethoprim Normalisierung betrug durchschnittlich 19% niedriger bei geriatrischen Probanden im Vergleich zu jungen erwachsenen Probanden. 3 Mikrobiologie Sulfamethoxazole hemmt bakterielle Synthese von Dihydrofolsäure durch mit para-Aminobenzoesäure im Wettbewerb (PABA). Trimethoprim blockiert die Produktion von - Tetrahydrofolsäuredimethylester von Dihydrofolsäure durch Bindung an und reversibel die erforderliche Enzym hemmen Dihydrofolatreduktase. Somit Sulfamethoxazol und Trimethoprim Blöcke zwei aufeinanderfolgende Schritte in der Biosynthese von Nukleinsäuren und Proteinen wesentlich für viele Bakterien. In vitro-Studien haben gezeigt, dass bakterielle Resistenz sowohl langsamer mit Sulfamethoxazol und Trimethoprim in Kombination entwickelt als mit entweder Sulfamethoxazol oder allein Trimethoprim. Sulfamethoxazol und Trimethoprim wurden aktiv gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen, sowohl in vitro als auch in der klinischen Infektionen gezeigt werden, wie in der Indikationen und Gebrauch Abschnitt beschrieben. Aerobe gram-positive Mikroorganismen: Streptococcus pneumoniae Aerobic gram-negative Mikroorganismen: Escherichia coli (einschließlich anfällig enterotoxigenes Stämme in Reisedurchfall verwickelt) Klebsiella Spezies Enterobacter Spezies Haemophilus influenzae Morgan Morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Shigella flexneri Shigella sonnei Andere Organismen: Pneumocystis jiroveci Empfänglichkeit Testmethoden Wenn vorhanden, sollte die klinische Mikrobiologie Labor liefern die Ergebnisse der in-vitro-Empfindlichkeit Testergebnisse für antimikrobielle Arzneimittel in resident Krankenhäusern an den Arzt als regelmäßige Berichte verwendet, die die Anfälligkeit Profil von nosokomialen und ambulant erworbener Erreger beschreiben. Diese Berichte sollten der Arzt helfen, eine antibakterielle Medikament zur Behandlung bei der Auswahl. Quantitative Methoden werden verwendet, um antimikrobielle minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) bestimmen. Diese MICs liefern Schätzungen der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die MHK sollte mit Hilfe eines standardisierten Testverfahrens (Brühe oder Agar) 4,15 bestimmt werden. Die MHK-Werte sind in Tabelle 1 gemäß der Kriterien ausgelegt werden. Quantitative Methoden, die Messung der Zonendurchmesser erfordern, können auch reproduzierbar Schätzungen der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen bereitzustellen. Die Zonengröße liefert eine Schätzung der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber antimikrobiellen Verbindungen. Die Zonengröße sollte mit Hilfe eines standardisierten Testmethode 14,15 bestimmt werden. Dieses Verfahren verwendet Papierscheiben imprägniert mit 1,25 / 23,75 g Trimethoprim / Sulfamethoxazol die Empfindlichkeit von Mikroorganismen zu testen / Sulfamethoxazol Trimethoprim-. Die Hemmhof Interpretationskriterien sind in Tabelle 1 zur Verfügung gestellt. Tabelle 1: Empfindlichkeitstest interpretierende Kriterien für Trimethoprim / Sulfamethoxazol Minimale Hemmkonzentration (mcg / ml) Ein Bericht empfänglicher zeigt an, dass das antimikrobielle wahrscheinlich das Wachstum des Pathogens zu hemmen, wenn die antimikrobielle Verbindung die Konzentrationen am Ort der Infektion erreicht notwendige Wachstum des Pathogens zu hemmen. Ein Bericht von Intermediate zeigt an, dass das Ergebnis sollte nicht eindeutig in Betracht gezogen werden, und, wenn der Mikroorganismus zu alternativen, klinisch möglich Medikamente nicht vollständig anfällig ist, sollte der Test wiederholt werden. Diese Kategorie beinhaltet mögliche klinische Anwendbarkeit in Körperstellen, in denen das Medikament physiologisch konzentriert ist oder in Situationen, bei denen eine hohe Dosis des Arzneimittels verwendet werden kann. Diese Kategorie bietet auch eine Pufferzone, die kleine unkontrollierte technische Faktoren von verursacht erhebliche Unterschiede bei der Auslegung verhindert. Ein Bericht von Resistant zeigt an, dass das antimikrobielle nicht wahrscheinlich ist, das Wachstum des Erregers zu hemmen, wenn die antimikrobielle Verbindung, die Konzentrationen in der Regel erreichbar am Ort der Infektion erreicht; andere Therapie sollte ausgewählt werden. Standardisierte Anfälligkeit Testverfahren erfordern die Verwendung von Laborkontrollen im Assay verwendet, um die Genauigkeit und Präzision der Lieferungen und Reagenzien und die Techniken der Individuen Durchführung des Tests 4, 14, 15 Standard-Trimethoprim / Sulfamethoxazol Pulver sollte bieten Folgendes zu überwachen und sicherzustellen, Bereich der MHK-Werte sind in Tabelle 2 Für die Diffusionstechnik stellte der 1,25 / 23,75 g Trimethoprim / Sulfamethoxazol Platte die Kriterien in der Tabelle unter Verwendung von 2 erreicht werden. Tabelle 2: Acceptable Quality Regelbereiche für die Empfindlichkeitsprüfung für Trimethoprim / Sulfamethoxazol Minimale Hemmkonzentration (mcg / ml) Zone Durchmesser (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 49247 0,03 / 0,59 0,25 / 4,75 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0.12 / 2.4 1/19 Indikationen und Gebrauch für Bactrim Um die Entwicklung von Medikamenten-resistenten Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten und andere antibakterielle Medikamente, Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten halten sollte nur verwendet werden zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, die nachweislich oder stark vermutet werden die durch empfindliche Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur und Anfälligkeit Informationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung antibakterielle Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten, lokale Epidemiologie und Anfälligkeit Muster empiric Auswahl der Therapie beitragen kann. Harnwegsinfektionen: Für die Behandlung von Infektionen der Harnwege aufgrund von empfindlichen Stämmen der folgenden Organismen: Escherichia coli. Klebsiella-Spezies, Enterobacter-Arten, Morgan Morganii. Proteus mirabilis und Proteus vulgaris. Es wird empfohlen, dass die ersten Episoden der unkomplizierten Harnwegsinfekten mit einem einzigen wirksame antibakterielle Mittel behandelt werden, anstatt der Kombination. Akute Otitis media: Zur Behandlung der akuten Otitis media bei Kindern und Jugendlichen aufgrund empfindliche Stämme von Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus influenzae, wenn sie in der Beurteilung des Arztes Sulfamethoxazol und Trimethoprim bietet einige Vorteile gegenüber der Verwendung anderer antimikrobieller Mittel. Bis heute gibt es nur begrenzte Daten über die Sicherheit der wiederholten Verwendung von Bactrim bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren. Bactrim ist nicht für die prophylaktische oder längerer Verabreichung bei Otitis media in jedem Alter angegeben. Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis bei Erwachsenen: Für die Behandlung von akuten Exazerbation einer chronischen Bronchitis durch empfindliche Stämme von Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus influenzae, wenn ein Arzt Auffassung ist, dass Bactrim einige Vorteile gegenüber der Verwendung eines einzelnen antimikrobiellen Mittels bieten konnte. Shigellose: Für die Behandlung von Enteritis, verursacht durch empfindliche Stämme von Shigella flexneri und Shigella sonnei, wenn antibakterielle Therapie indiziert ist. Pneumocystis carinii Pneumonia: Zur Behandlung von dokumentierten Pneumocystis carinii Pneumonie und zur Prophylaxe gegen P. jiroveci Pneumonie bei Personen, die eine Immunsuppression und bei einem erhöhten Risiko haben, an einer Lungenentzündung zu entwickeln P. jiroveci. Reisedurchfall in Erwachsene: Für die Behandlung von Reisediarrhoe aufgrund empfindliche Stämme von enterotoxische E. coli. Gegenanzeigen Bactrim ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen, Trimethoprim - oder Sulfonamide bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Medikamenten-induzierten Immun Thrombozytopenie mit Anwendung von Trimethoprim und / oder Sulfonamide, und bei Patienten mit dokumentierten Megaloblastenanämie aufgrund Folsäuremangel. Bactrim wird bei pädiatrischen Patienten kontra weniger als 2 Monate alt. Bactrim ist auch bei Patienten mit ausgeprägten Leberschädigung oder mit schwerer Niereninsuffizienz kontra, wenn die Nierenfunktion Status kann nicht überwacht werden. Warnungen Einige epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die Exposition auf Sulfamethoxazol / Trimethoprim während der Schwangerschaft kann mit einem erhöhten Risiko für angeborene Fehlbildungen, insbesondere Neuralrohrdefekte, kardiovaskuläre Fehlbildungen der Harnwege Defekte, oral Klüften und Klumpfuß in Verbindung gebracht werden. Wenn Sulfamethoxazol / Trimethoprim während der Schwangerschaft verwendet wird, oder wenn der Patient schwanger wird, während der Einnahme dieses Medikaments, sollte der Patient die möglichen Gefahren für den Fötus hingewiesen werden. Überempfindlichkeits und andere tödliche Reaktionen Tödliche Unfälle im Zusammenhang mit der Verabreichung von Sulfonamide, wenn auch selten, aufgetreten sind aufgrund der starken Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, fulminanter Lebernekrose, Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Blutkrankheiten. Sulfonamide, einschließlich Sulfonamid enthaltenden Produkten wie Sulfamethoxazol / Trimethoprim, sollte beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen oder Anzeichen von Nebenwirkungen abgebrochen werden. In seltenen Fällen durch eine schwere Reaktion, wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lebernekrose und schweren Blutkrankheiten (siehe Vorsichtsmaßnahmen) folgen ein Hautausschlag kann. Klinische Symptome wie Hautausschlag, Halsschmerzen, Fieber, Arthralgie, Blässe, Purpura oder Ikterus können frühe Anzeichen von schweren Reaktionen sein. Husten, Atemnot, und Lungeninfiltraten sind Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege, die in Verbindung mit Sulfonamid-Behandlung berichtet wurden. Sulfamethoxazol / Trimethoprim-induzierte Thrombozytopenie kann eine immunvermittelte Erkrankung sein. Schwere Fälle von Thrombozytopenie, die tödlich oder lebensbedrohlich sind berichtet worden. Thrombozytopenie in der Regel verschwindet innerhalb von einer Woche nach Absetzen von Sulfamethoxazol / Trimethoprim. Streptokokken-Infektionen und Rheumatisches Fieber Die Sulfonamide sollte nicht zur Behandlung von Gruppe A - hemolytic Streptokokken-Infektionen verwendet werden. Bei einer Infektion festgestellt, werden sie auszurotten nicht die Streptokokken und daher nicht Folgeerkrankungen wie rheumatisches Fieber zu verhindern. Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung von nahezu allen Antibiotika berichtet, einschließlich Bactrim, und die Schwere von leichtem Durchfall zu tödlichen Kolitis kann im Bereich. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms übermäßiges Wachstum von C. difficile führt. C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin Stämme von C. difficile Ursache einer erhöhten Morbidität und Mortalität der Herstellung, da diese Infektionen refraktär antimikrobielle Therapie sein kann und Kolektomie erforderlich machen können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die mit Durchfall folgenden Antibiotika-Einsatz vor. Sorgfältige Anamnese ist notwendig, da CDAD berichtet wurde nach der Verabreichung von Antibiotika über zwei Monaten auftreten. Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt, kontinuierliche Verwendung von Antibiotika nicht gegen C. difficile gerichtet müssen abgebrochen werden. Geeignete Flüssigkeits - und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung, Antibiotika-Behandlung von C. difficile. und chirurgische Evaluierung sollte als klinisch indiziert eingeleitet werden. Zusatzbehandlung mit Leucovorin für Pneumocystis carinii Pneumonie Therapieversagen und erhöhte Mortalität beobachtet wurden, als Trimethoprim-Sulfamethoxazol gleichzeitig mit Folinsäure zur Behandlung von HIV-positiven Patienten mit Pneumocystis carinii Pneumonie in einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie verwendet wurde. 6 Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim-Sulfamethoxazol und Leucovorin bei der Behandlung von Pneumocystis carinii Pneumonie sollte vermieden werden. Vorsichtsmaßnahmen Entwicklung von Medikamenten-resistenten Bakterien Vorschreiben Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark bakteriellen Infektion oder prophylaktisch Indikation Verdacht unwahrscheinlich Nutzen für den Patienten zu schaffen, und erhöht das Risiko der Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien. Bactrim sollte mit Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigter Nieren - oder Leberfunktion, zu denen mit möglichen Folatmangel (zB ältere Menschen, chronische Alkoholiker, Patienten, die Therapie mit Antikonvulsiva, Patienten mit einer Malabsorption-Syndrom und Patienten in Unterernährung Staaten) und denen mit schweren gegeben werden Allergien oder Asthma bronchiale. Hämatologische Veränderungen, die Folsäure-Mangel bei älteren Patienten oder bei Patienten mit vorbestehenden Folsäuremangel oder Nierenversagen auftreten kann. Diese Effekte sind reversibel durch Folinsäure-Therapie. In Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-defizienten Individuen kann eine Hämolyse auftritt. Diese Reaktion ist häufig dosisabhängig (Klinische Pharmakologie und DOSIERUNG UND VERABREICHUNG sehen). Fälle von Hypoglykämie bei nicht-diabetischen Patienten mit Bactrim behandelt werden selten gesehen, in der Regel nach ein paar Tagen der Therapie auftreten. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Lebererkrankungen, Unterernährung oder die hohe Dosen erhalten von Bactrim sind besonders gefährdet. Trimethoprim wurde festgestellt, Phenylalanin Stoffwechsel nicht zu beeinträchtigen, aber dies ist nicht von Bedeutung in phenylketonuric Patienten auf geeignete diätetische Einschränkung. Porphyrie und Hypothyreose Wie bei allen Arzneimitteln ist ratsam, Sulfonamide, Vorsicht enthält, bei Patienten mit Porphyrie oder Schilddrüsendysfunktion. Verwendung bei der Behandlung von und Prophylaxe für Pneumocystis Pneumonia jiroveci bei Patienten mit Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS): AIDS-Patienten tolerieren oder reagieren nicht auf Bactrim in der gleichen Weise wie nicht-AIDS-Patienten. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, vor allem Hautausschlag, Fieber, Leukopenie und erhöhte Aminotransferase (Transaminasen) Werte, mit Bactrim Therapie bei AIDS-Patienten, die für P. jiroveci Lungenentzündung behandelt werden, wurde berichtet, stark verglichen, die normalerweise mit der Häufigkeit mit der damit verbundenen erhöht werden Verwendung von Bactrim in nicht-AIDS-Patienten. Unerwünschte Wirkungen sind in der Regel weniger schwerwiegend bei Patienten Bactrim zur Prophylaxe zu erhalten. Eine Geschichte der milden Intoleranz Bactrim bei AIDS-Patienten scheint nicht Intoleranz der nachfolgenden Sekundärprophylaxe zu prognostizieren. 7 Allerdings, wenn ein Patient Hautausschlag oder Anzeichen von Nebenwirkungen entwickelt, die Therapie mit Bactrim sollte (siehe WARNHINWEISE) neu bewertet werden. Die gleichzeitige Gabe von Bactrim und Leucovorin sollte mit P. jiroveci Pneumonie (siehe WARNHINWEISE) vermieden werden. Hohe Dosierung von Trimethoprim, wie bei Patienten mit P. carinii-Pneumonie verwendet wird, induziert eine progressive, aber reversible Erhöhung der Serum-Kalium-Konzentrationen in einer erheblichen Anzahl von Patienten. Auch die Behandlung mit der empfohlenen Dosierung kann eine Hyperkaliämie verursachen, wenn Trimethoprim bei Patienten mit zugrunde liegenden Störungen des Kaliumstoffwechsels verabreicht wird, mit Niereninsuffizienz, oder wenn Medikamente bekannt Hyperkaliämie zu induzieren begleitend gegeben. Eine engmaschige Überwachung der Serum-Kalium wird bei diesen Patienten gerechtfertigt ist. Severe und symptomatische Hyponatriämie kann bei Patienten auftreten Bactrim, insbesondere für die Behandlung von P. carinii-Pneumonie zu empfangen. Bewertung für Hyponatriämie und entsprechende Korrektur ist bei symptomatischen Patienten notwendig lebensbedrohlichen Komplikationen zu verhindern. Während der Behandlung sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung sichergestellt werden Kristallurie zu verhindern. Patienten, die "langsam Acetylierer" kann anfälliger für idiosynkratische Reaktionen auf Sulfonamide sind. Informationen für Patienten: Die Patienten sollten beraten, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten nur bakterielle Infektionen zu behandeln verwendet werden soll. Sie behandeln nicht virale Infektionen (zum Beispiel eine Erkältung). Wenn Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten verschrieben werden eine bakterielle Infektion zu behandeln, sollten die Patienten gesagt werden, dass, obwohl es üblich ist, besser früh im Verlauf der Therapie zu fühlen, sollten das Medikament genau nach Anweisung eingenommen werden. Das Auslassen der Einnahme oder nicht den vollen Kurs der Abschluss der Therapie die Wahrscheinlichkeit kann (1) verringern erhöhen die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung und (2), dass die Bakterien Resistenz entwickeln und wird von Bactrim (Sulfamethoxazol und Trimethoprim) Tabletten oder andere antibakterielle Medikamente nicht behandelbar sein in der Zukunft. Die Patienten sollten angewiesen werden, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu halten, um Kristallurie und Steinbildung zu verhindern. Diarrhoe ist ein häufiges Problem, verursacht durch Antibiotika, die in der Regel beendet, wenn das Antibiotikum abgesetzt wird. Manchmal nach der Behandlung mit Antibiotika beginnen, können Patienten entwickeln wässrig und Blut im Stuhl (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) sogar so spät wie zwei oder mehr Monate nach der letzten Dosis des Antibiotikums genommen zu haben. Wenn dies der Fall ist, sollten die Patienten ihren Arzt so schnell wie möglich in Verbindung. Labortests: Ein vollständiges Blutbild sollten häufig bei Patienten durchgeführt werden Bactrim zu empfangen; wenn eine signifikante Reduktion in der Anzahl der jedem gebildeten Blutelement festgestellt wird, sollte Bactrim abgesetzt werden. Urinkontrollen bei sorgfältiger mikroskopische Untersuchung und Nierenfunktionstests sollten während der Therapie, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt werden. Potenzial für Bactrim zu beeinflussen andere Drogen Trimethoprim ist ein Inhibitor der CYP2C8 sowie OCT2 Transporter. Sulfamethoxazol ist ein Inhibitor von CYP2C9. Vorsicht ist geboten, wenn Bactrim wird gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die Substrate von CYP2C8 und 2C9 oder OCT2 sind. Bei älteren Patienten gleichzeitig Empfang bestimmter Diuretika, hauptsächlich Thiazide, eine erhöhte Inzidenz von Thrombozytopenie purpura mit berichtet. Es wurde berichtet, dass Bactrim kann die Prothrombinzeit bei Patienten verlängern, die das Antikoagulans Warfarin (a CYP2C9-Substrat) erhalten. Diese Interaktion sollte im Auge behalten werden, wenn Bactrim an Patienten verabreicht wird, die bereits mit Antikoagulantien-Therapie, und die Gerinnungszeit neu bewertet werden sollte. Bactrim kann den Leberstoffwechsel von Phenytoin (ein CYP2C9-Substrat) zu hemmen. Bactrim, an einer gemeinsamen klinischen Dosis gegeben, erhöhte die Phenytoin Halbwertszeit um 39% und verringert die Phenytoin metabolische Clearance-Rate von 27%. Wenn diese Medikamente gleichzeitig verabreicht, sollte man auf einen möglichen Über Phenytoin Effekt wachsam sein. Sulfonamide können auch Methotrexat von Plasmaproteinbindungsstellen verdrängen und mit der renalen Transport von Methotrexat konkurrieren kann, also frei Methotrexat-Konzentrationen erhöhen. Es gibt Berichte über deutliche, aber reversible Nephrotoxizität mit gleichzeitiger Gabe von Bactrim und Ciclosporin bei Nierentransplantatempfängern. Erhöhte Blutspiegel von Digoxin kann bei gleichzeitiger Bactrim Therapie, vor allem bei älteren Patienten auftreten. Serum Digoxinwerte sollte überwacht werden. Erhöhte sulfamethoxazole Blutspiegel auftreten können, bei Patienten, die auch Indometacin empfangen werden. Gelegentliche Berichte deuten darauf hin, dass Patienten Pyrimethamin als Malaria-Prophylaxe in-Dosen 25 mg wöchentlich mehr als entwickeln können Megaloblastenanämie wenn Bactrim vorgeschrieben ist. Die Wirksamkeit von trizyklischen Antidepressiva kann, wenn sie mit Bactrim coadministered verringern. Bactrim potenziert die Wirkung von oralen Antidiabetika, die durch CYP2C8 metabolisiert werden (z Pioglitazon, Repaglinid und Rosiglitazon) oder CYP2C9 (z Glipizid und Glibenclamid) oder renal über OCT2 (z Metformin) eliminiert. Eine zusätzliche Überwachung der Blutzucker gerechtfertigt sein. In der Literatur wurde ein einziger Fall von toxischen Delirium wurde nach gleichzeitiger Einnahme von Sulfamethoxazol / Trimethoprim und Amantadin (ein OCT2 Substrat) berichtet. Fälle von Wechselwirkungen mit anderen OCT2 Substraten, Memantin und Metformin, wurden ebenfalls berichtet. In der Literatur werden drei Fälle von Hyperkaliämie bei älteren Patienten haben nach gleichzeitiger Einnahme von Sulfamethoxazol / Trimethoprim und eines Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer berichtet. 8,9 Drug / Wechselwirkungen mit Labortests: Bactrim, speziell die Trimethoprim-Komponente können, wie durch die kompetitive Bindungsprotein-Technik (CBPA), wenn eine bakterielle Dihydrofolatreduktase als Bindungsprotein verwendet wird, bestimmt mit einem Serum Methotrexat Test stören. Keine Interferenz auftritt, jedoch, wenn Methotrexat durch einen Radioimmunoassay (RIA) gemessen wird. Die Anwesenheit von Sulfamethoxazol und Trimethoprim kann auch mit dem alkalischen Reaktions Pikrat Assay für Kreatinin Jaff interferieren, was zu einer Überschätzung von etwa 10% im Bereich der Normalwerte. Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Karzinogenese: Sulfamethoxazole war nicht krebserregend, wenn sie in einer 26-wöchigen tumorigenen Maus (Tg-rasH2) Studie in Dosen bis zu 400 mg / kg / Tag sulfamethoxazole beurteilt; die menschliche systemischer Exposition (bei einer täglichen Dosis von 800 mg Sulfamethoxazol b. i.d.) äquivalent zu 2,4-fach. Mutagenese: In vitro haben Mutation Bakterientests gemäß dem Standardprotokoll umgekehrt nicht mit Sulfamethoxazol und Trimethoprim in Kombination durchgeführt. Eine In-vitro-Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten mit Sulfamethoxazol / Trimethoprim war negativ. In in vitro und in vivo Untersuchungen in Tierarten, Sulfamethoxazol / Trimethoprim beschädigen nicht Chromosomen. In-vivo-Mikrokerntests waren positiv nach oraler Verabreichung von Sulfamethoxazol / Trimethoprim. Beobachtungen von Leukozyten von Patienten mit Sulfamethoxazol und Trimethoprim zeigten keine Chromosomenanomalien behandelt erhalten. Sulfamethoxazole allein war positiv in einem in vitro-Rückmutations bakterielle Untersuchung und in in vitro-Assays Mikrokern-kultivierten menschlichen Lymphozyten unter Verwendung. Trimethoprim alleine war negativ in in-vitro-Rückmutations bakterielle Assays und in in-vitro-Chromosomenaberrationstest Assays mit Eizellen des chinesischen Hamsters oder Lungenzellen mit oder ohne S9-Aktivierung. In In-vitro-Comet, Mikrokern-und Chromosomenschäden Assays kultivierten menschlichen Lymphozyten unter Verwendung war Trimethoprim positiv. Bei Mäusen nach oraler Verabreichung von Trimethoprim, keine DNA-Schäden in Comet-Assays von Leber, Niere, Lunge, Milz oder Knochenmark wurde aufgezeichnet. Beeinträchtigung der Fertilität werden keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität oder allgemeine Reproduktionsleistung bei Ratten beobachtet wurden orale Dosen so hoch wie 350 mg / kg / Tag sulfamethoxazole plus 70 mg / kg / Tag Trimethoprim gegeben, Dosen etwa zwei mal die empfohlene Tagesdosis für Menschen auf eine Basis der Körperoberfläche. Zwar gibt es keine großen, gut kontrollierten Studien über die Verwendung von Sulfamethoxazol und Trimethoprim bei Schwangeren sind, Brumfitt und Pursell, 10 in einer retrospektiven Studie, berichtete das Ergebnis von 186 Schwangerschaften, in denen die Mutter entweder Placebo oder Sulfamethoxazol und Trimethoprim erhalten. Die Inzidenz von angeborenen Missbildungen lag bei 4,5% (3 von 66) in diejenigen, die ein Placebo erhielten, und 3,3% (4 von 120) in Bezieher Sulfamethoxazol und Trimethoprim. Es gab keine Anomalien in den 10 Kindern, deren Mütter erhielt das Arzneimittel während des ersten Trimesters. In einer separaten Umfrage, Brumfitt und Pursell fand auch keine angeborenen Anomalien bei 35 Kindern, deren Mütter hatten orale Sulfamethoxazol und Trimethoprim zum Zeitpunkt der Empfängnis oder kurz danach erhalten. Da Sulfamethoxazol und Trimethoprim mit Folsäure-Stoffwechsel stören können, Bactrim sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Teratogene Effekte: Schwangerschaft Kategorie D. Zwar gibt es keine großen prospektiven, gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen und ihre Babys sind, schlagen einige retrospektive epidemiologische Studien ein Zusammenhang zwischen dem ersten Trimester Exposition mit einem erhöhten Risiko für angeborene Fehlbildungen / Trimethoprim auf Sulfamethoxazol, insbesondere Neuralrohrdefekte, Herz-Kreislauf-Anomalien, Harnwege Mängel, oral Klüften und Klumpfuß. Diese Untersuchungen wurden jedoch durch die geringe Anzahl von belichtetem Fällen und der fehlenden Anpassung für mehrere statistische Vergleiche und Störfaktoren begrenzt. Diese Studien werden weiter eingeschränkt durch Rückruf, Auswahl und Informationen spannt und durch eine begrenzte Verallgemeinerungs ihrer Ergebnisse. Schließlich variiert Ergebnismessungen zwischen den Studien, Quer Studie Vergleiche zu begrenzen. Alternativ können auch andere epidemiologische Studien erkennen nicht statistisch signifikante Assoziationen zwischen Sulfamethoxazol / Trimethoprim und die spezifische Fehlbildungen. Bei Ratten, die orale Dosen von 533 mg / kg Sulfamethoxazol oder 200 mg / kg Trimethoprim produziert teratologische Effekte manifestiert vor allem als Gaumenspalten. Diese Dosen sind etwa 5 und 6-fache der empfohlenen menschlichen Gesamttagesdosis auf Basis der Körperoberfläche. In zwei Studien an Ratten wurde keine teratologischen beobachtet, wenn 512 mg / kg Sulfamethoxazol in Kombination mit 128 mg / kg Trimethoprim verwendet wurde. In einigen Kaninchen Studien eine allgemeine Zunahme der Aborte (tot und resorbiert Konzepti) wurde mit Dosen von Trimethoprim 6 mal die humane therapeutische Dosis auf die Körperoberfläche basierend verbunden. Nichtteratogene Effekte: Siehe KONTRA Abschnitt. Stillende Mütter: Niveaus von Trimethoprim / Sulfamethoxazol in der Muttermilch sind etwa 25% der empfohlenen Tagesdosis für Kinder mehr als 2 Monate alt. Vorsicht ist geboten, wenn Bactrim auf eine stillende Frau verabreicht wird, vor allem, wenn das Stillen, jaundiced, krank, gestresst, oder Frühgeborenen wegen der möglichen Gefahr von Bilirubin Verschiebung und Kernikterus. Pädiatrie: Bactrim ist kontraindiziert für Kinder jünger als 2 Monate alt (siehe Indikationen und Kontraindikationen Abschnitte). Ältere Patienten: Klinische Studien mit Bactrim umfassen keine ausreichende Zahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und darüber zu entscheiden, ob sie reagieren anders als jüngere Patienten. Es kann ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen bei älteren Patienten, vor allem, wenn komplizieren Bedingungen vorliegen, z. B. beeinträchtigte Nieren - und / oder Leberfunktion, möglich Folsäuremangel oder die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln. Schwere Hautreaktionen, verallgemeinert Knochenmarksuppression (siehe WARNHINWEISE und NEBENWIRKUNGEN Abschnitte), eine spezifische Verringerung der Blutplättchen (mit oder ohne Purpura) und Hyperkaliämie sind die am häufigsten berichteten schwere Nebenwirkungen bei älteren Patienten. In diesen gleichzeitig Empfang bestimmter Diuretika, hauptsächlich Thiazide, eine erhöhte Inzidenz von Thrombozytopenie purpura mit berichtet. Erhöhte Blutspiegel von Digoxin kann bei gleichzeitiger Bactrim Therapie, vor allem bei älteren Patienten auftreten. Serum Digoxinwerte sollte überwacht werden. Hämatologische Veränderungen, die Folsäure-Mangel bei älteren Patienten auftreten können. Diese Effekte sind reversibel durch Folinsäure-Therapie. Geeignete Dosierungsanpassungen sollten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und die Dauer der Benutzung erfolgen sollte so kurz wie möglich sein, Risiken von unerwünschten Reaktionen zu minimieren (siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG Abschnitt). Die Trimethoprim Komponente von Bactrim kann eine Hyperkaliämie verursachen, wenn bei Patienten mit zugrunde liegenden Störungen des Kaliumstoffwechsels verabreicht, mit Niereninsuffizienz oder wenn sie gleichzeitig mit Medikamenten bekannt gegeben Hyperkaliämie, wie Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren induzieren. Eine engmaschige Überwachung der Serum-Kalium wird bei diesen Patienten gerechtfertigt ist. Ein Abbruch der Bactrim Behandlung empfohlen niedriger Kaliumserumspiegel zu helfen. Bactrim Tabletten enthalten 1,8 mg Natrium (0,08 mmol) Natrium pro Tablette. Bactrim DS Tabletten enthalten 3,6 mg (0,16 mmol) Natrium pro Tablette. Pharmakokinetische Parameter für sulfamethoxazole waren bei geriatrischen Probanden und jüngeren erwachsenen Probanden. Die mittlere maximale Serum Trimethoprim Konzentration war höher und die mittlere renale Clearance von Trimethoprim bei geriatrischen Probanden niedriger war im Vergleich zu jüngeren Patienten (siehe Klinische Pharmakologie: Geriatric Pharmakokinetik). Nebenwirkungen Die häufigsten Nebenwirkungen sind gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit) und allergische Hautreaktionen (wie Hautausschlag und Urtikaria). Verhängnisse mit der Verabreichung von Sulfonamide ASSOCIATED, obwohl selten, aufgetreten sind wegen der starken Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, fulminanter Lebernekrose, Agranulozytose, aplastische Anämie und andere Blutkrankheiten (siehe WARNHINWEISE Abschnitt). Hämatologische: Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, hämolytische Anämie, Megaloblastenanämie, Hypoprothrombinämie, Methämoglobinämie, Eosinophilie. Allergische Reaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Anaphylaxie, allergische Myokarditis, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Angioödem, Drogen Fieber, Schüttelfrost, Purpura Schönlein-Henoch, Serumkrankheit-ähnliche Syndrom, generalisierte allergische Reaktionen, generalisierte Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit , konjunktivalen und skleralen Injektion, Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag. Zusätzlich wurden Periarteriitis nodosa und systemischem Lupus erythematosus berichtet. Magen-Darm: Hepatitis (einschließlich cholestatischer Ikterus und Lebernekrose), Erhöhung der Serum-Transaminasen und Bilirubin, Pseudomembranenterokolitis, Pankreatitis, Stomatitis, Glossitis, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit. Genitourinary: Nierenversagen, interstitielle Nephritis, BUN und Serum-Kreatinin-Erhöhung, toxische Nephrose mit Oligurie und Anurie, Kristallurie und Nephrotoxizität in Verbindung mit Ciclosporin. Stoffwechsel - und Ernährungs: Hyperkaliämie, Hyponatriämie (siehe Vorsichtsmaßnahmen: Elektrolyt-Abnormitäten). Neurologische: aseptische Meningitis, Krämpfe, periphere Neuritis, Ataxie, Schwindel, Tinnitus, Kopfschmerzen. Psychiatrische: Halluzinationen, Depressionen, Apathie, Nervosität. Endocrine: Die Sulfonamide tragen bestimmte chemische Ähnlichkeiten mit einigen goitrogens, Diuretika (Acetazolamid und die Thiazid) und oralen Antidiabetika. Querempfindlichkeit kann mit diesen Mitteln bestehen. Diurese und Hypoglykämie haben Empfang Sulfonamide selten bei Patienten aufgetreten ist. Muskel-Skelett-: Arthralgie und Myalgie. Isolierte Fälle von Rhabdomyolyse wurden mit Bactrim, vor allem bei AIDS-Patienten berichtet. Atemwege: Husten, Atemnot und Lungeninfiltraten (siehe Warnungen). Sonstiges: Schwäche, Müdigkeit, Schlaflosigkeit. Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Post-Zulassung Anwendung von Trimethoprim-Sulfamethoxazol identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbekannter Größe berichtet wurden, ist es nicht möglich, verlässliche Abschätzung der Häufigkeit oder ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme der Arzneimittel etablieren: Thrombotische thrombozytopenische Purpura Idiopathische Thrombozytopenie QT-Verlängerung in ventrikuläre Tachykardie und Torsade de Pointes resultierende Überdosierung Akut: Die Menge einer Einzeldosis von Bactrim, die entweder mit den Symptomen einer Überdosierung verbunden ist oder wahrscheinlich lebensbedrohlichen sein wurde nicht berichtet. Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Sulfonamide berichtet wurden, gehören Anorexie, Koliken, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Bewusstlosigkeit. Pyrexie, Hämaturie und Kristallurie kann angemerkt werden. Blutdyskrasien und Ikterus sind mögliche Spätmanifestationen einer Überdosierung. Anzeichen einer akuten Überdosierung mit Trimethoprim sind Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Depressionen, Verwirrung und Knochenmarksdepression. Allgemeine Grundsätze der Behandlung sind die Institution der Magenspülung oder Erbrechen, zwingt Mundflüssigkeiten, und die Verabreichung von Infusionen, wenn Urinmenge ist gering und die Nierenfunktion normal. Die Ansäuerung des Urins renale Ausscheidung von Trimethoprim erhöhen. Der Patient sollte mit Blutbild und die entsprechenden Blutchemie, einschließlich Elektrolyten überwacht werden. Wenn ein signifikanter Blutdyskrasie oder Ikterus auftritt, sollte eine spezifische Therapie für diese Komplikationen eingeleitet werden. Die Peritonealdialyse ist nicht wirksam und die Hämodialyse ist nur mäßig wirksam in Sulfamethoxazol und Trimethoprim zu beseitigen. Chronisch: Die Verwendung von Bactrim bei hohen Dosen und / oder für längere Zeit manifestiert kann zu Knochenmarksdepression wie Thrombozytopenie, Leukopenie und / oder Megaloblastenanämie. Bei Anzeichen einer Knochenmarksdepression auftreten, sollte der Patient Leucovorin 5 bis 15 mg pro Tag verabreicht werden, bis die normale Hämatopoese wiederhergestellt wird. Bactrim Dosierung und Verabreichung Bactrim wird bei pädiatrischen Patienten kontra weniger als 2 Monate alt. Harnwegsinfektionen und Shigellose bei Erwachsenen und Kindern, und akute Otitis media bei Kindern: Erwachsene: Die übliche Dosis für Erwachsene bei der Behandlung von Infektionen der Harnwege ist 1 Bactrim DS (doppelter Stärke) Tablette oder 2 Bactrim Tabletten alle 12 Stunden für 10 bis 14 Tage. Eine identische Tagesdosis wird für 5 Tage in der Behandlung von Shigellose verwendet. Kinder: Die empfohlene Dosis für Kinder mit Infektionen der Harnwege oder akute Otitis media ist 40 mg / kg Sulfamethoxazol und 8 mg / kg Trimethoprim pro 24 Stunden, 10 Tage lang alle 12 Stunden in zwei Einzeldosen. Eine identische Tagesdosis wird für 5 Tage in der Behandlung von Shigellose verwendet. Die folgende Tabelle ist eine Richtlinie für die Erreichung dieser Dosierung: Kinder 2 Monate alt sind oder älter: Doseevery 12 Stunden Für die untere Grenzdosis (75 mg / kg Sulfamethoxazol und 15 mg / kg Trimethoprim pro 24 Stunden) 75% der Dosis in der obigen Tabelle zu verwalten. Die empfohlene Dosis für die Prophylaxe bei Erwachsenen ist 1 Bactrim DS (Doppelstärke) Tablette täglich. 12 Für Kinder ist die empfohlene Dosis 750 mg / m 2 / Tag Sulfamethoxazol mit 150 mg / m 2 / Tag Trimethoprim oral in gleichmäßig geteilten Dosen zweimal täglich, an drei aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche. Die tägliche Gesamtdosis sollte nicht mehr als 1600 mg Sulfamethoxazol und 320 mg Trimethoprim. 13 Die folgende Tabelle ist eine Richtlinie für die Erreichung dieser Dosierung bei Kindern: Körperoberfläche Doseevery 12 Stunden Reisedurchfall in Erwachsene: Für die Behandlung von Reisediarrhoe, ist die übliche Dosierung für Erwachsene 1 Bactrim DS (Doppelstärke) Tablette oder 2 Bactrim Tabletten alle 12 Stunden für 5 Tage. Wie wird Bactrim Lieferung Bactrim TABLETS werden wie folgt geliefert: Bactrim Flaschen von 100 (NDC 49708-146-01). Impressum auf Tabletten (debossed): (vorne) Bactrim DS Bactrim Flaschen von 100 (NDC 49708-145-01). Impressum auf Tabletten (debossed): (vorne) Bactrim Lagern bei einer 20F). [Siehe USP kontrollierter Raumtemperatur] DOSIERUNG IN TIGHT, lichtundurchlässigen Behälter. Referenzen: Kremers P, Duvivier J, Heusghem C. pharmakokinetischen Studien von Cotrimoxazol im Menschen nach einmaliger und wiederholter Gabe. J Clin Pharmacol. 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